受试者招募广告
01
研究内容及目的
医院内分泌科近期拟开展喷雾用YJ的Ⅱ期临床试验。喷雾用YJ由浙江越甲药业有限公司开发，用于治疗糖尿病性周围神经病理性疼痛(DiabeticPeripheralNeuropathicPain,DPNP)。
本临床研究的目的是以安慰剂为对照初步评价喷雾用YJ治疗糖尿病性周围神经病理性疼痛的有效性和安全性，并探索喷雾用YJ治疗糖尿病性周围神经病理性疼痛的最佳有效剂量。目前I期临床研究已完成，健康受试者已全部出组，相关检查均以完成。现阶段结果显示，喷雾用YJ安全性耐受性良好。各组均没有发生严重不良事件，没有发生导致受试者退出的不良事件。
02
受试者招募基本要求
(1)筛选时18≤年龄≤75周岁，性别不限;
(2)诊断为1型或2型糖尿病至少1年;
(3)诊断为糖尿病性周围神经病理性疼痛(DPNP，可接医院的诊断证明)，疼痛持续时间≥3个月;
(4)糖化血红蛋白水平≤9%;
(5)筛选访视时，根据11点数字疼痛强度量表(numericalratingscale，NRS)方法，得分≥4;1周的导入期内，受试者至少完成10次的NRS疼痛评分，并且疼痛评分的均值≥4.0;
(6)受试者愿意并且有能力依从于研究访视安排、治疗计划、实验室检查以及其他研究程序;
(7)同意参加本试验并签署书面知情同意书者。
03
您将得到的补偿
(1)两次或更多的体检，体检合格后参加本研究;
(2)您将免费获得研究药物;
(3)可获得一定金额的补助。
04
联系方式
如果您在整个试验期间，能够遵守方案要求，按时给药，配合完成实验室检查和量表填写等规定的内容，请联系以下人员参加本临床试验：
联系人：吕雨晴、韩辉
联系方式：(
研究单位：医院
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