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国内信息
1.农业农村部公告第号:批准5家公司生产的鸡马立克氏病活疫苗(CVI株)等7种兽药产品在我国注册、再注册、变更注册。
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准英特威国际有限公司生产的鸡马立克氏病活疫苗(CVI株)在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。(点击了解详情)
2.国内第2家:圣和药业申报PD-1/CTLA-4双抗。
年3月31日,南京圣和药业SH注射液的临床试验申请获得NMPA受理。(点击了解详情)
3.打破欧美垄断,国内首个自主研发的基因编辑工具获美国专利局授予专利。
年1月,辉大基因自主开发的CRISPR-Cas13系统——Cas13X和Cas13Y的底层专利正式获美国专利局授予专利,成为我国首个自主研发的、在美国获得专利授权的CRISPR-Cas13基因编辑工具,一举打破了欧美在基因编辑工具领域的专利垄断。(点击了解详情)
4.靶向实体瘤,宝船生物CLDN18.2纳米抗体IND获批。
今日,根据国家药监局药品审查中心(CDE)