宣武医院完成中国首例脑机接口反应性闭 [复制链接]

闭门路演项目征集

医疗科技项目LabtoMarket路演第21期-4月7日

文章来源：医疗器械创新网

神外前沿讯，年3月9日，医院院长赵国光教授，神经外科单永治教授带领的神经外科立体定向与功能性脑疾病组团队，成功为一名难治性癫痫患者（双侧颞叶癫痫）施行了闭环反应性神经刺激系统Epilcure注册临床试验植入手术（参考阅读：快讯

全国首款癫痫闭环刺激系统的注册临床试验启动）。

医院作为牵头单位的Epilcure国家药品监督管理局（NMPA）注册临床试验的首例入组首战告捷；也标志着经过国内临床与基础研究团队艰苦卓绝的努力与攻关，具备自主知识产权的“脑机接口”高新技术产品，走到了全方位临床使用前的最后一步。

据了解，闭环反应性神经刺激系统为“脑机接口”在临床领域的重要应用，该技术通过将人工智能芯片植入颅骨，颅内电极植入脑内，昼夜无间断监测脑电节律，一旦预测到即将发生的癫痫，即启动外源性干扰节律，直接阻断致痫灶内的癫痫形成，精准的控制环路的活动。

这项新技术，将为多灶或功能区的癫痫患者带来了福音。此前，国外产品于年获得美国FDA认证通过，却作为“卡脖子”技术对我国进行长期技术封锁与限制。

据了解，医院作为国家神经疾病医学中心，在中心主任赵国光教授的带领下，在临床单位中较早就启动了“脑机接口”的研究。年2月6日，医院成为亚洲首家加入到Walkagainproject（WAP）这一代表全球脑机接口技术最高水平项目的机构（参考阅读：临床研究招募

医院“重拾行走计划”招募脊髓损伤患者）。基于该框架，中心组建了人工智能脑网络实验室、类脑智能临床转化研究中心、中美共建脑连接组学实验室、光遗传神经环路实验室等，全面开展脑机接口、脑电解码、人工智能及脑连接组学研究，推进脑科学向临床转化的“临门一脚”。

本例手术经过本次手术过程顺利，术中刺激器各项指标均工作正常，术后重建显示电极位置精准，脑电信号清晰。患者为男性，入院后诊断为双侧颞叶癫痫，此类癫痫为开颅手术的相对禁忌症，在药物无法控制的情况下，传统治疗效果欠佳。术前经过医院癫痫多学科专家团队详细的临床评估，包括视频脑电监测、头颅磁共振及三维CT扫描、脑核医学检查等，全面评估了患者病情及致痫灶定位情况。由于患者临床诊断为双侧颞叶癫痫伴海马硬化，无法通过致痫灶切除等传统外科手术方式获益，决定进行闭环反应性神经刺激系统植入手术治疗。并根据闭环神经刺激技术特点，为患者“量身定制”植入方案，尤其是电极植入位点和脉冲发生器固定部位等，为手术的顺利实施奠定了良好基础。团队根据术前计划，在手术机器人辅助下完成双海马长轴电极及IPG植入，术后重建显示电极位置精准，脑电信号清晰。术后第二天，患者即下床活动，身体状况恢复良好。

核心数据

宣武神外功能组

医院神经外科立体定向与功能性疾病专业组（简称：宣武神外功能组），是首都医科大学癫痫临床诊疗与研究中心。组长赵国光教授，以癫痫诊疗为主要特色。病区开放床位40张，脑电监测床位9张，本组医生8人，在读博士生研究生15人，年手术量近台，脑电监测设备13台（9台固定，4台颅内）

手术团队

医院-赵国光，教授，主任医师，医院院长、国家老年疾病临床医学研究中心主任、北京市老年病医疗研究中心主任、神经外科立体定向与功能性疾病专业组组长、国家神经外科手术机器人专家指导委员会主任委员，国家卫生计生委脑损伤评价与质控中心主任，世界微侵袭神经外科学会常委、InternationalNeuroscienceJournal杂志编委、中华预防医学会健康促进与教育分会主任委员、中国医师协会神经外科分会微侵袭专业委员会委员、中国抗癫痫协会理事、北京医师协会儿童神经专业专家委员会副主任委员、北京脑重大疾病研究院癫痫研究所PI。擅长各种难治性癫痫的外科术前评估及手术治疗，颅内肿瘤和脑血管病的神经放射治疗、肌张力障碍等疾病的治疗。

医院-单永治，医院神经外科主任医师、博士，奥医院神经外科访问学者。现任首都医科大学癫痫临床诊疗与研究中心副主任，国家神经外科机器人专委会常委，世界华人神经外科医师协会放射神经外科专家委员会常委。国家卫健委能力建设和继续教育神经外科专家委员会委员。中国抗癫痫协会SEEG专委会学术秘书，神经调控专委会委员，结节性硬化专委会委员，癫痫手术技术与术前评估协作组委员，北京中枢神经系统肿瘤学组委员，北京医学会功能神经外科委员。擅长各种难治性癫痫的术前评估和外科治疗，三叉神经痛、面肌痉挛、舌咽神经痛的外科治疗，各种疑难病症的立体定向手术，尤其对射频热凝微创治疗癫痫有丰富的临床经验。

医院-魏鹏虎，医院神经外科副研究员。兼任中国抗癫痫协会全国青年委员、北京市医学会神经外科分会转化医学学组委员、“SEIZURE”杂志审稿专家等职务。在团队中主要负责癫痫的定量化评估和脑连接组学和颅内脑电等方法学。目前参编、参译著作四部，以第一或通讯发表SCI文章10余篇。年入选“青苗”计划，主持国家自然科学基金等项目。