综合当前我国人口老龄化程度高、医疗水平提升、健康意识增强、卫生费用支出增长等情况，我国骨科植入物市场规模将持续快速增长。骨科植入物新材料的开发应用自然也成为了研究重点。
由于具有形状记忆效应、超弹性、耐疲劳、耐磨损、耐腐蚀、生物相容性好等特点，镍钛合金近年来在骨科临床中得到了广泛应用，被称为“神奇金属”。众成医械研究院对国内相关产业进行了研究分析，以下为报告重点：
一、骨科植入物
1、定义与分类
骨科植入物，指用于人体骨科疾病治疗、修复或替换，改善或恢复其功能的器械。通常是手术或术后部分或全部植入人体以替代、支撑定位或者修复骨骼、关节和软骨等组织的器件与材料。
骨科植入物属于Ⅲ类医疗器械，其安全性、有效性必须严格控制。
国家药监局发布的版《医疗器械分类目录》对骨科植入物进行管理分类，统一收录在《13无源植入器械》分目录中。
按照产品的功能和临床使用分类，一级类别产品主要有骨接合植入物、运动损伤软组织修复重建及置换植入物、脊柱植入物、关节置换植入物、骨科填充与修复材料以及少部分神经外科植入物、组织工程支架材料与其他特殊应用材料。
二级产品类别共计35种，以下是骨接合植入物分类目录：
图表1骨结合植入物分类目录
资料来源：年医疗器械分类目录
2、材料类别
骨科植入物材料组成主要有：金属材料、高分子材料、无机材料、复合材料及其他材料。
图表2骨科植入物材料技术
数据来源：众成医械研究院
二、记忆合金
记忆合金（镍钛合金）基于特有的超弹性、形状记忆效应，广泛应用于医疗器械领域。
其中超弹性表现为大变形下的弹性应变，应用于血管和腔道介入器械、口腔正畸丝、根管器械等；形状记忆效应可实现低温下易变形、体温下自回复，应用于热激活正畸丝、骨科、矫形外科、缝线等。此外，可通过多样化的表面改性技术，提升镍钛合金的生物相容性、腐蚀抗性、摩擦磨损性能，优化产品性能，拓展其在医疗器械制品中的应用范围。
图表3气道支架图表4缝合线
资料来源：公共资料整理
三、记忆合金骨科植入物现状
1、产品现状
根据众成医械大数据平台对国内镍钛记忆合金骨科产品的统计情况，目前国内注册产品数量为34项，其中国产品23项，进口产品11项。
从二类产品分布情况来看，骨结合植入物类计数19项，且全为国产产品，在册的进口产品计数为0，代表该类国产产品已十分成熟。
而在缝合线（软组织修复）与脊柱类产品中，国产产品种类极少，甚至在椎板间固定系统中，仅作为小部件弹片存在。
图表5镍钛记忆合金骨科产品类别分布
2、生产企业现状
目前国内共有7家国产品牌企业，其中有5家在骨结合植入物产品竞争激烈，而兰州西脉以齐全的产品线占据绝对的竞争优势，产品线包括天鹅记忆固定器、环保式接骨器、髋臼前柱解剖型记忆固定器、弹力聚合器等。
图表6肋骨接骨器
图表7天鹅记忆接骨器
资料来源：兰州西脉