特应性皮炎是一种由2型炎症反应引起的慢性系统性免疫疾病，儿童处于成长发育关键期，因中重度特应性皮炎引起的剧烈瘙痒和皮损严重影响孩子的睡眠和生长发育。上海交通大医院皮肤科主任姚志荣教授表示，特应性皮炎是儿童期常见病、高发病，大多数属于轻度的特应性皮炎，经过常规治疗可以获得良好的控制，但仍有部分病例对现有治疗抵抗，症状控制不佳。令人欣喜的是，儿童特应性皮炎创新治疗方式来了，特应性皮炎靶向生物制剂度普利尤单抗注射液最新获准治疗儿童。
特应性皮炎是由2型炎症反应引起的一种系统性免疫疾病，既往常常被简单描述为“湿疹”。其2型炎症的免疫机制，决定这是一种以皮肤病变为表现的系统性疾病，是“皮肤-消化道-呼吸道”过敏进程的首发疾病。中国的中重度特应性皮炎患者受特应性皮炎困扰平均近10年，常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他2型炎症性疾病。
专家们透露，85%-90%的特应性皮炎患者在出现症状或发病时的年龄小于5岁，到儿童期已多年没有获得有效治疗。患儿在特应性皮炎发作期，皮肤往往出现严重瘙痒和皮损症状，导致皮肤开裂、红斑、丘疹、渗出，严重影响孩子的学习生活、身心发育及健康成长，包括情绪心理、睡眠、注意力和生活质量等，甚至可能出现焦虑、抑郁等心理问题，多数患儿家长也会因此睡眠不足、精神压力大。
这是一款全人源单克隆抗体，能精准地阻断特应性皮炎的关键致病因子白介素4（IL-4）和白介素13（IL-13），而非免疫抑制剂，以避免大范围对免疫系统的抑制，不会对生长发育产生抑制作用，是安全有效且可长期使用的全身性治疗手段。赛诺菲透露，度普利尤单抗注射液获得中国国家药品监督管理局批准，拓展用于治疗外用药控制不佳或不建议使用外用药的6岁及以上儿童和成人中重度特应性皮炎。
此次儿童新适应症的获批，是基于一项关键性全球儿童三期临床试验，以及中国成人及青少年中重度特应性皮炎适应症的数据外推。评估了度普利尤单抗注射液和局部外用皮质类固醇联合治疗儿童重度特应性皮炎的疗效和安全性。试验中，接受组中皮损得到清除或几乎清除的患者人数是局部外用皮质类固醇单药组的两倍多，瘙痒程度显著缓解的患者人数是局部外用皮质类固醇单药组的四倍多，疾病总体改善程度至少达75%的患者人数近四分之三，平均改善程度达到约80%，且安全性与成人和青少年相似。
度普利尤单抗注射液是目前特应性皮炎的一线创新治疗药物，也是目前中国唯一获批可用于治疗外用药控制不佳的6岁及以上儿童和成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂。
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