年，涉及数亿高血压患者的经皮去肾交感神经术（percutaneoustransluminalablationofrenalnerves,RDN）市场进入临床角逐阶段。
3月24日，魅丽纬叶RDN多中心、随机、平行对照注册临床试验完成临床试验入组。临床试验主要医院周玉杰副院长担任，在25家医院展开，临床试验入组患者例。魅丽纬叶的临床试验采用“Sham假手术组”设计、设置严格的入排标准和标准用药规范，使用尿质谱对数十种降压药进行检测，以确保方案规定降压药物的使用依从性和研究的真实性，同时将血压下降作为唯一主要终点评价，排除了其它干扰因素大且不真实的复合评价指标。
周玉杰副院长表示：“高血压是全球第一和第二致死原因的独立发病因素，一旦确诊需要终身服药，给病患带来无尽的痛苦，我们每天在急诊中心和病房都能看到因高血压引起的心脑肾的并发症，给医生和患者及家属带来极大的困难和挑战，而联合用药也有很多药物的副作用，所以非药物治疗是临床一直长期寻找的方法。魅丽纬叶是在几代产品之上的全新优化设计，无论从理论上还是实践上都达到了国际上最优化的程度，得到非常理想的结果，给复杂疑难患者带来新的希望。”
他表示该注册研究是迄今为止心血管介入器械中最为严格、高质量的研究之一，倾注了临床专家、研发技术团队数年来的共同心血，是心血管介入器械领域国内技术和产品超越国际的逐步印证。
高血压是全世界死亡和疾病的一大因素，会显著加剧罹患心脏、大脑和肾脏疾病的风险。全球患者基数超过10亿的高血压市场过去缺乏综合治疗手段，由于很多高血压患者需要终身服用降压药，而且降压药给患者带来的不适可能比高血压本身更严重[1]，因此，高血压患者用药依从性的情况始终很差，WHO公布的全球控制率只有14%。
RDN这一突破性疗法是高血压治疗领域唯一的微创介入疗法，高血压患者血压下降10mmHg，脑血管意外降低55%，心血管意外降低33%。RDN有望把高血压患者血压降到正常，让患者不吃药，或者少吃药，降低20mmHg即可大大减少心脑血管病的发生概率。
一旦产品上市有望打开数百亿美元市场，RDN被美敦力看作是未来重要的收入增长引擎之一，美国BoFA市场分析预测，按照美敦力1.4-1.5万美元的平均销售价格计算，仅美国RDN的潜在市场估算达亿美元。国内这一赛道也吸引了近20亿的融资，多家企业布局这一赛道。
在这个潜力市场，国内企业和进口企业齐头并进。在中国进行临床试验的产品中，除了美敦力，国内企业魅丽纬叶独辟蹊径开创的新一代RDN技术同样获得了FDA突破性设备认证（BreakthroughDeviceDesignation），在国内也进入了创新医疗器械特别审批通道。
新一代的RDN产品国内临床试验入组完成意味着我国超过2亿高血压患者有了新的降压治疗选择，为数以亿计的高血压患者带来了长期、稳定控制血压的新希望，降低高血压对心脏、肾脏、脑和血管等靶器官的影响。
RDN行业的发展曾一波三折，魅丽纬叶如何熬过了行业低谷期，并且为RDN行业带来新的突破？在魅丽纬叶RDN完成临床试验入组之际，动脉网专访了魅丽纬叶高管团队。
RDN重获认可，导管贴靠性和操作智能成为关键点
许多研究表明，抑制交感神经过度激活被认为是治疗难治性高血压及其并发症的一个重要靶点。基于导管的RDN可阻断传出交感和传入感觉神经通路，从而在顽固性高血压患者中实现具有临床意义的收缩压和舒张压降低。
魅丽纬叶为何看好RDN治疗高血压赛道。这个问题魅丽纬叶创始人曹红光被多次问起，他都表示，选择投身这一领域的理由不复杂。在创立魅丽纬叶之前，和医院院长、中国科学院院士、介入医学专家滕皋*教授、首都医科医院副院长周玉杰教授等多位专家交流的过程中，看到这一疗法被临床专家看好，上述专家也为魅丽纬叶的成立和基于临床需求的产品设计改良提供长期指导和支持。
“但他很少会对别人说，其实他很早致力于神经调控方面的技术，早在上世纪80年末他就开始研发神经调控技术。甚至做过帕金森、人工耳蜗等产品。”魅丽纬叶CEO陈海东补充道。
临床专家的支持和技术驱动让曹红光决定投入到这一领域。
年之前，RDN曾受到全球多家巨头