AFP<20μg/L
①AFP是诊断原发性肝癌的最佳标志物,诊断阳性率为60%~70%。②血清AFPμg/L持续4周,或~μg/L持续8周者,结合影像检查,可做出原发性肝癌的诊断。③AFP可早于影像学6~12月出现异常,为肝癌的早期诊断提供重要依据,建议肝硬化患者定期复查AFP。④病*性肝炎、肝硬化患者血清中AFP浓度可有不同程度升高,其水平常<μg/L。⑤内胚层癌、畸胎瘤、睾丸癌、卵巢癌、胃癌等伴肝转移者AFP可升高。⑥妇女妊娠3个月后,AFP开始升高,7~8个月时达高峰,一般在ng/ml以下,分娩后3周恢复正常。若在妊娠期AFP异常升高,要排除胎儿神经管缺损、畸形可能。2、α-L-岩藻糖苷酶(AFU)ELISA法和分光光度连续监测法为~μmol/L
①AFU是对原发性肝细胞性肝癌检测的又一敏感、特异的标志物。②原发性肝癌患者血清AFU活力显著高于其他各类疾患(包括良、恶性肿瘤)。③血清AFU活性动态曲线对判断肝癌治疗效果、估计预后和预示复发有着极其重要的意义,在某些方面比AFP更具有价值。但是,血清AFU活力测定在某些转移性肝癌、肺癌、乳腺癌、卵巢或子宫癌,甚至在某些非肿瘤性疾患如肝硬化、慢性肝炎和消化道出血等也有轻度升高。④在使用AFU时应与AFP同时测定,可提高原发性肝癌的诊断率,有较好的互补作用。3、癌胚抗原(CEA)≦5.9μg/L
①CEA升高主要见于结/直肠癌、胃癌、肝癌、肺癌、胰腺癌、乳腺癌、卵巢癌、子宫及子宫颈癌、泌尿系肿瘤等,其他恶性肿瘤也有不同程度的阳性率。②肝硬化、肝炎、肺气肿、肠道憩室、直肠息肉、结肠炎等良性病CEA也可升高。③癌症病人的胸水、腹水、消化液、分泌物中的CEA常升高。④正常人吸烟者CEA可升高。4、糖类抗原(CA)<2.5万u/L(男性及50岁以上女性);
<4.0万u/L(20~40岁女性)
①CA对卵巢上皮癌的敏感性可达约70%。②其他非卵巢恶性肿瘤(宫颈癌、宫体癌、子宫内膜癌、胰腺癌、肺癌、胃癌、结/直肠癌、乳腺癌)也有一定的阳性率。③良性妇科病(盆腔炎、卵巢囊肿、子宫内膜异位症、盆腔炎、胰腺炎、肝炎、肝硬化等)和早期妊娠可出现不同程度的血清CA含量升高。④在许多良性和恶性胸、腹水中也可发现CA升高。5、糖类抗原15-3(CA15-3)<2.5万u/L
①CA15—3可作为乳腺癌辅助诊断,术后随访和转移复发的指标。②其他恶性肿瘤也有一定的阳性率,如∶肺癌、结肠癌、胰腺癌、卵巢癌、子宫颈癌、原发性肝癌等。③肝脏、胃肠道、肺、乳腺、卵巢等非恶性肿瘤性疾病,阳性率一般<10%。6、糖类抗原19-9(CA19-9)0~40kU/L
①血清CA19—9可作为胰腺癌、胆囊癌等恶性肿瘤的辅助诊断指标,对监测病情变化和复发有很大意义。②胃癌、结/直肠癌、肝癌、乳腺癌、卵巢癌、肺癌等患者的血清CA19—9水平也有不同程度的升高。③某些消化道炎症CA19—9也会升高,如∶急性胰腺炎、胆囊炎、胆汁淤积性胆管炎、肝炎、肝硬化等。7、糖类抗原50(CA50)0~2.0万u/L
①CA50在多种恶性肿瘤中可检出不同的阳性率,对胰腺癌和胆囊癌的阳性检出率居首位,其他依次为肝癌、胃癌、结直肠癌、卵巢与子宫癌、恶性胸水等。8、糖类抗原(CA)<20IU/ml
①CA用于胰腺癌,大肠癌的辅助诊断,有较好的敏感性(80%)和特异性(90%)。②肺癌、肝癌、卵巢癌患者的血清CA含量也可见升高。9、糖类抗原72-4(CA72-4)<6.7μg/L
①CA72—4是目前诊断胃癌的最佳肿瘤标志物之一,若与CA19—9及CEA联合检测可以监测70%以上的胃癌。②CA72—4水平与胃癌的分期有明显的相关性,有转移者更高。③结/直肠癌、胰腺癌、肝癌、肺癌、乳腺癌、卵巢癌也有一定的阳性率。④良性胃病患者中,其检出率仅0.7%。10、神经元特异性烯醇化酶(NSE)<16.3ng/ml
①NSE是小细胞肺癌(SCLC)的肿瘤标志物,诊断阳性率为91%。②有助于小细胞肺癌和非小细胞肺癌(NSCLC)的鉴别诊断。对小细胞肺癌的疗效观察和复发监测也有重要价值。③神经母细胞瘤、神经内分泌细胞瘤的血清NSE浓度可明显升高。11、鳞状上皮细胞糖类抗原(SCCA)≦1.5μg/L
①SCCA是鳞癌的肿瘤标志物,适用于宫颈癌、肺鳞癌、食管癌、头颈部癌、膀胱癌的辅助诊断,治疗观察和复发监测。12、前列腺特异抗原(PSA)<4.0μg/L
①PSA是目前广泛应用于前列腺癌的肿瘤标志物。②前列腺癌血清PSA升高,阳性率在50%~80%,前列腺增生、前列腺炎、肾脏和泌尿生殖系统的疾病也可见血清PSA升高。③良性前列腺增生血清中游离PSA的比例是显著增高的。④有关前列腺损伤的各种检查均可引起PSA的明显升高。⑤PSA水平随年龄的增加而增加,一般以每年0.04ug/L的速度递增。PSA水平与前列腺的体积有关。13、前列腺酸性磷酸酶(PAP)≦4.0μg/L
①前列腺癌时,血清PAP浓度明显升高,其升高程度与肿瘤发展基本呈正相关。②病情好转时,PAP水平降低,若再次升高时,常提示癌症有复发、转移及预后不良。建议收藏
五、发现肿瘤标志物升高,应该怎么办?医学上有许多方法可以来帮助区别这种升高是不是恶性肿瘤导致的,但并不是每个人都立即需要进一步的检查。1
哪些人需要进一步检查?
通过以下三个方面可以帮助我们判断:①近亲属是否有肿瘤:母亲或家族中其他女性亲属有乳腺癌的病史,就属于乳腺癌的高危人群。②是否接触过容易致癌的外来物质:长期吸烟或接触二手烟、酗酒、食用腌熏食物,或是因工作原因接触过放射线或化学*物,发生癌症的可能性会明显升高。③是否有癌症高发的自身因素:包括年龄较大,患有乙肝、慢性萎缩性胃炎等等。2
如果我们不属于高危人群该怎么做?
①如果不属于高危人群,身体也没有任何不适,而且肿瘤标志物仅仅是轻度升高,体内有肿瘤的可能性相对较低。②我们可以选择改善生活方式,如戒烟、戒酒、注意饮食、规律作息,三个月之后再复查肿瘤标记物。3
当心身体的「预警信号」
还要提醒大家的是,即使肿瘤标志物完全正常,也不能绝对排除肿瘤。除了上面提到的肿瘤高危人群的判断方法,还需要结合我们自身的症状,称为报警症状。比如,长期咳嗽咳痰可能只是慢性支气管炎的表现;但如果最近痰中出现血丝,或是伴有胸痛、消瘦等症状,就要警惕出现肺癌的可能。4
肿瘤标志物阳性=癌?
那是不是检测出来有肿瘤标志物,就意味着得了肿瘤了呢?当然不是!肿瘤标志物检测结果分为阴性和阳性,是阳性并不一定是肿瘤或癌症,仅仅是一种提示和信号!同样,阴性也不一定就能排除肿瘤,因为有些肿瘤会引起检测结果假阴性。肿瘤标志物应用中存在的问题:理论上,肿瘤标志物可以发现亚临床期的肿瘤,但肿瘤在未突破基膜、侵犯黏膜之前(原位癌),其抗原尚未进入血液循环,即便有少量逸入血中,现有方法的检测敏感性也无法将其检测出来。另一方面,真正肿瘤特异的标志物极少,因此即使是肿瘤标志物检测为阳性,也无法断定是肿瘤所致。例如前列腺特异性抗原(PSA),虽然具有较高的器官特异性,但仍不具有肿瘤特异性,许多良性前列腺疾病也可导致PSA升高。因此,现有标志物在敏感性和特异性方面都无法充分满足肿瘤早期诊断要求。尽管相关指南和共识已指出了肿瘤标志物用于肿瘤早期筛查和诊断的局限性,但仍有一些医生,特别是非肿瘤科医生,对此尚未形成清晰正确的认识,对于处于临界值附近的检测结果也往往不知如何判读。一般来说,肿瘤标志物在正常成人中是不存在的,或者在肿瘤患者中出现的水平显著高于正常人。但是,大多数肿瘤标志物不仅存在于恶性肿瘤中,也存在于良性肿瘤、胚胎组织,甚至正常组织中。看哇!哪怕就是正常健康状况,也有可能会出现肿瘤标志物检测阳性的结果哦!看到这里,大家是不是没那么紧张了啦!来源:检验医学网
请把这篇文章转给所有人看到我这个相亲经历,和那个标题为《关于我3月的一次相亲。》几乎一模一样,可能稍微比他好一点点。
本人今年25,今年大年初3,我妈给我介绍了一个相亲妹子,23岁。没有媒人,是街坊也是她的嫂子直接带到我家里面来的。(她跟她嫂子关系特别好)妹子特别害羞,在我家见面全程躲在她嫂子旁边,我根本看不到她的长相,身材很廋,那种病态的廋,(后来才知道cm,35KG)。然后聊了几句,让我们加
本项目简介
试验方案名称:注射用莱古比星单药治疗晚期恶性实体瘤患者的Ⅰa期临床试验
申办方:上海亲合力生物医药科技股份有限公司
研究类型:单中心、开放的Ia期临床试验
病例数:Ia期:样本量估算约为11-30例
机理:莱古比星在肿瘤微环境中能够被肿瘤细胞和肿瘤相关巨噬细胞所高度表达的天冬酰胺肽链内肽酶(AEP)激活,并释放阿霉素等活性物质。阿霉素是一种广范应用于肉瘤、乳腺癌、肺癌、卵巢癌、胃癌、肝癌、胶质瘤、骨转移瘤、前列腺癌等实体瘤的化疗药物。莱古比星在肿瘤微环境集聚释放阿霉素的特点,减少了阿霉素在正常组织和血液中的暴露量,增加了肿瘤部位的暴露量,从而实现降低*副作用,提高临床疗效。AEP在破骨细胞前期细胞和破骨细胞内高度表达,在局部集聚释放的阿霉素有杀伤肿瘤细胞、破骨细胞、以及抑制阻断感觉神经(明显减轻骨痛)的作用。因此莱古比星是一个广谱的抗肿瘤药物,尤其是伴有骨转移和骨痛的。阿霉素TACE(经导管动脉化疗栓塞术)治疗是经动脉或静脉内导管将塞物有控制地注入到病变器官的供应血管内,使之发生闭塞,中断血供,以期达到阿霉素化疗药物局域化治疗的目的,是早中期肝癌治疗的核心手段。莱古比星是肿瘤局域化激活释放阿霉素的药物,在肝癌原位免疫治疗模型中,莱古比星具有抑制肝癌生长的作用,出现原位肿瘤块消失的现象。
适应症:1.用于治疗乳腺癌、骨肉瘤及软组织肉瘤、肺癌、前列腺癌、肝癌均有效。2.对膀胱癌、睾丸肿瘤、甲状腺癌、神经母细胞瘤、肾母细胞瘤、胃癌、食管癌、卵巢癌、宫颈癌及头颈部癌亦有效。3.对胰腺癌、子宫内膜癌、脑瘤、多发性骨髓瘤及黑色素瘤也有一定疗效。
研究入选标准
1)年龄18-75周岁(含两端),性别不限;
2)组织学或细胞学确认的晚期恶性实体肿瘤患者,经标准治疗失败,或无标准治疗方案,或现阶段不适用标准治疗;
3)根据RECIST1.1版,至少有一个可评估的肿瘤病灶;
4)ECOG体力评分0-1分;
5)预计生存时间3个月以上;
6)有充分的器官功能:
7)有生育能力的合格患者(男性和女性)必须同意在试验期间和末次用药后至少3个月内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法(激素或屏障法或禁欲);育龄期的女性患者在入选前7天内的血或尿妊娠试验必须为阴性;
8)受试者须在试验前对本研究知情同意,并自愿签署书面的知情同意书。
研究排除标准
1)首次给药前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗,除外以下几项:
亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内;
口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰
期内(以时间长的为准);
有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前2周内;
曲妥珠单抗为首次使用研究药物前6个月内。
2)既往曾接受过多柔比星或其他蒽环类药物治疗;
3)首次给药前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗;
4)首次给药前4周内接受过主要脏器外科手术(不包括穿刺活检)或出现过显著外伤,或需要在试验期间接受择期手术;
5)首次给药前14天内接受过全身使用的糖皮质激素(强的松>10mg/天或等价剂量的同类药物)或其他免疫抑制剂治疗;
除外以下情况:使用局部、眼部、关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素治疗;短
期使用糖皮质激素进行预防治疗(例如预防造影剂过敏)。
6)既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE5.0等级评价≤1级(脱发等研究者判断无安全风险的*性除外);
7)具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移,或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制,经研究者判断不适合入组;
8)首次给药前1周内存在活动性感染,且需要系统性抗感染治疗者(不适用于肝炎病*感染,参照第9条);
9)活动性乙型肝炎(乙型肝炎病*滴度>拷贝/ml或IU/ml);丙型肝炎病*感染(HCV-RNA高于检测下限);允许除干扰素以外的预防性抗病*治疗。对于HCC患者,乙型肝炎病*滴度>拷贝/ml或0IU/ml方排除;
10)免疫缺陷病史,包括HIV抗体检测阳性;
11)有严重的心脑血管疾病史,包括但不限于:
有严重的心脏节律或传导异常,如需要临床干预的室性心律失常、Ⅱ-Ⅲ度房室传
导阻滞等;
首次给药前6个月内发生急性冠脉综合征、充血性心力衰竭、主动脉夹层、脑卒
中或其他3级及以上心脑血管事件;
美国纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级≥II级,或有其他研究者判断具有高
风险的结构性心脏病;
临床无法控制的高血压;
任何增加QTc延长风险或心律失常风险的因素,如心衰、低钾血症、先天性长
QT综合症、长QT综合症家族史或一级亲属中有小于40岁发生无法解释的猝死、使用任何已知可延长QT间期的伴随药物
12)临床无法控制的第三间隙积液,经研究者判断不适合入组;
13)已知有酒精或药物依赖;
14)已知有酒精过敏史;
15)精神障碍者或依从性差者;
16)妊娠期或哺乳期女性;
17)妊娠研究者认为受试者存在其他严重的系统性疾病史、或其他原因而不适合参加本临床研究。
患者受益
研究过程中,申办者将免费提供研究药物,承担患者所做的研究方案中所规定的相关检查(包括但不限于血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心梗指标/心衰指标检测、妊娠检查、感染性疾病标志物、十二导联心电图、超声心动图、CT或MRI等)的费用。合计约元/人。
根据患者随访的次数给予交通费补贴元/次。如患者因研究药物使用和/或样本采集需要而入住病房,根据患者住院天数给予住院费补贴元/天。药代动力学和药效的血样采集中,每个采血点将给予元的采血营养补助。合计约元/人。
*副作用
临床前研究结果显示:莱古比星组呈现出的*性反应类型与市售对照品阿霉素一致,在同等剂量水平下,莱古比星安全性明显优于市售对照品阿霉素,最大耐受剂量为市售对照品阿霉素的10倍。
项目联系人
许春伟