1.一般资料
选取年1月~年1月医院收治的DPN患者84例作为观察对象,患者及其家属对研究知情,并签署知情同意书,并获院医学伦理委员会批准。
按随机数字表法将患者分为观察组和对照组,每组42例。
观察组(银杏二萜内酯组):男23例,女19例;年龄46~73岁,平均年龄(55.24±4.28)岁;DM病程6~13年,平均病程(8.24±1.24)年。
对照组(常规治疗组):男25例,女17例;年龄45~75岁,平均年龄(55.38±4.42)岁;DM病程7~13年,平均病程(8.38±1.38)年。
两组性别、年龄、病程比较,差异无统计学意义(P>0.05),有可比性。
2.纳入及排除指标纳入指标:
①妇科DPN诊断标准;
②血糖稳定>2个月,糖化血红蛋白(HbA1c)<7.5%;
③年龄≥45岁。
排除指标:
①存在心、肝、肾原发性疾病者;
②伴恶性肿瘤;
③合并动静脉血管病变;
④合并糖尿病高渗状态、酮症酸中*等危急重症。
3.治疗方法
对照组(常规治疗组)口服甲钴胺0.5mg/次,3次/d,连续治疗4周为1个疗程。观察组(银杏二萜内酯组)在对照组基础上加用银杏二萜内酯葡胺注射液静脉滴注25mg/次,溶剂为0.9%氯化钠溶液ml,1次/d,连续治疗4周为1个疗程。4.观察指标
比较两组临床治疗效果、氧化应激指标、神经传导功能。疗效评估标准:①显效:患者肢体异常症状及体征消失,正中神经和腓总神经运动传导速度(MNCV)、感觉传导速度(SNCV)恢复正常,氧化应激指标恢复正常;②有效:患者肢体异常症状及体征明显减轻,正中神经和腓总神经MNCV、SNCV与氧化应激指标明显改善,但是未恢复至正常;③无效:未达到上述表达,甚至加重[6]。总有效率=(显效+有效)/总例数×%。氧化应激指标:于治疗前、治疗后4周采集患者空腹肘静脉血3ml,置入含抗凝剂采血管内,离心处理(速率r/min,离心时间10min),分离血清,采用日立公司生产的型全自动生化分析仪检测GGT,采用2-哨基苯甲酸(DTNB)法检测GSH-Px。神经传导功能:采用肌电图仪(瑞士Keypoint)检测正中神经和腓总神经运动传导速度(MNCV)、感觉传导速度(SNCV)。1.两组临床治疗效果比较治疗后4周,观察组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表1。2.两组氧化应激指标比较
治疗后4周,观察组GSH-Px高于对照组,GGT低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表2。
3.两组神经传导功能比较
治疗后4周,观察组腓总神经、正中神经MNCV、SNCV高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表3。DM作为临床发病率较高的代谢性疾病,受长期高血糖影响,易引起机体代谢紊乱、氧化应激损伤、神经血管病变等,继而诱发周围神经病变。DPN是DM较严重并发症之一,该症表现为肢体麻木、疼痛、周围神经受损等症状,可继发肢体溃疡,导致截肢,需尽早诊治。
目前临床治疗DPN药物较多,但多数药物仅能改变疾病症状,难以阻断病情进展,美国神经病学推荐将甲钴胺作为治疗DPN的主要药物。甲钴胺为内源性辅酶B12,其可参与一碳单位循环,并能促进核酸、蛋白质合成及轴突再生,为神经阻滞修复提供条件。将甲钴胺应用于DPN治疗,其可通过甲基转换反应促进核酸-蛋白-脂肪代谢,在同型半胱氨酸合成蛋氨酸转甲基反应过程中发挥作用;该药还可参与胸腺嘧啶合作,促进核酸及蛋白代谢,对轴索再生有促进作用,髓鞘形成,避免轴突变形,修复神经组织损伤。李洁等研究结果显示,联合甲钴胺治疗的DPN患者神经传导功能改善更显著,总有效率更高。甲钴胺治疗DPN虽能起到一定作用,但疗程长,作用缓慢。银杏二萜内酯葡胺注射液是由银杏二萜内酯A、B、K等成分构成的第4代银杏制剂,该药有活血化瘀,通经活络作用。银杏二萜内酯有保护血管内皮细胞、清除自由基、抑制血小板聚集、改善血管循环功能等作用,在糖尿病肾病及周围神经病变中应用效果较好。动物实验结果表明,银杏二萜内酯葡胺注射液可提高鼠红细胞内超氧化物歧化酶活性,防止生物膜过氧化,改善氧化应激反应。本研究将甲钴胺与银杏二萜内酯葡胺注射液联合用于DPN治疗,结果显示观察组(银杏二萜内酯组)有效率高于对照组(常规治疗组)(P<0.05),表明甲钴胺联合银杏二萜内酯葡胺注射液治疗DPN疗效显著,分析原因是联合用药可通过修复神经组织损伤,改善血管微循环,从而发挥协同增强作用,提高疗效。机体代谢紊乱、血管性缺氧缺血、自身免疫病、氧化应激等多种因素参与了DPN发病,其中以氧化应激反应作用最显著。GGT可参与氧化反应多个阶段,引起多组织、细胞受损,GGT分解后可产生半胱氨酰甘氨酸,促进脂质过氧化、产生自由基等。GSH-Px是机体主要抗氧化指标,GSH-Px生成可提高机体抗氧化剂水平,减轻脂质过氧化。本研究结果显示,观察组(银杏二萜内酯组)治疗后4周GGT低于对照组(常规治疗组),GSH-Px高于对照组(P<0.05),表明银杏二萜内酯葡胺注射液联合甲钴胺可减轻DPN患者氧化应激指标,分析原因与银杏二萜内酯葡胺注射液保护血管内皮细胞,清除自由基,改善血管循环功能有关。MNCV、SNCV可反映轴索、髓鞘功能,当其发生病理改变,MNCV、SNCV亦会随之改变,故利用神经电生理检测腓总神经、正中神经MNCV、SNCV可评估周围神经是否发生病变及病变程度。本研究结果显示,观察组治疗后4周腓总神经、正中神经MNCV、SNCV高于对照组(P<0.05),表明银杏二萜内酯葡胺注射液联合甲钴胺可改善DPN患者神经传导速度,分析原因是联合用药通过甲钴胺促进蛋白质合成及轴突再生作用及银杏二萜内酯葡胺注射液抗血小板聚集,扩张血管等作用,促进尿白蛋白排泄,减轻神经系统缺血缺氧状态,减轻神经损伤。综上所述,银杏二萜内酯葡胺注射液联合甲钴胺治疗DPN能改善机体氧化应激,提高神经传导速度,疗效确切。临床药物应用
年10月第10卷第20期
瞿晓锋、高阳、王礼玲、任桃杰任桃杰江苏医院神经内科折耳根参考文献
[1]仇艳玲,姜秀芳,陈淑峰,等.己酮可可碱联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变临床研究[J].现代中西医结合杂志,,29(3):-.[2]BohnertKL,HastingsMK,SinacoreDR.SkeletalMuscleRe-generationinAdvancedDiabeticPeripheralNeuropathy[J].FootAnkleInternational,,41(5):-.[3]WessmanY,BahtsevaniC.Livingwithchallengesintheshadowofdiabetes:Aninterviewstudyamongadultswithdiabeticperipheralneuropathy[J].NordicJournalofNursingResearch,,40(2):73-80.[4]郭茜,徐寒松,陈永华,等.中西医结合治疗糖尿病周围神经病变临床研究[J].河北中医,,41(10):-.[5]中华中医药学会糖尿病分会.糖尿病周围神经病变中医临床诊疗指南(年版)[J].中医杂志,,58(7):-.[6]中华医学会神经病学分会,中华医学会神经病学分会周围神经病协作组,中华医学会神经病学分会肌电图与临床神经电生理学组,等.中国POEMS综合征周围神经病变诊治专家共识[J].中华神经科杂志,,52(11):-.[7]RiHC,HwangSH,HoCJ,etal.Plantarpressurechangesindiabeticperipheralneuropathy[J].MenoufiaMedicalJournal,,32(4):-.[8]TriplettJD,YiannikasCC.Multifocalneuropathyandtreatment-inducedneuropathyofdiabetesfollowingdiabeticke-toacidosis[J].NeurologyandClinicalNeuroscience,,7(6):-.[9]李文跃,孙婧,高志华,等.银杏二萜内酯联合水蛭胶囊辅助治疗糖尿病肾病临床观察[J].山东医药,,57(28):48-50.[10]LindbergK,MollerBS,SundekildeB,etal.Anexerciseprogramforpeoplewithsevereperipheralneuropathyanddiabeticfootulcers-acaseseriesonfeasibilityandsafety[J].DisabilityandRehabilitation,,42(2):-.[11]李洁,*春,许淑贤,等.甲钴胺联合鼠神经生长因子治疗糖尿病周围神经病的疗效及对神经传导速度的影响[J].贵州医药,,42(12):-.[12]李洁超,胡亚芬,张赟锋,等.依帕司他联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的疗效[J].医学综述,,26(1):-.[13]吕柏楠,石晓明,吴胜春,等.银杏二萜内酯对老年下肢深静脉血栓患者应激状态的影响及临床意义[J].河北医药,,41(8):-.[14]张秋萍.α-硫酸锌联合神经妥乐平对2型糖尿病合并周围神经病变患者血清GGTMD银杏二萜内酯葡胺注射液及GSH-Px水平的影响[J].中国实用神经疾病杂志,,20(14):70-72.[15]张博.甲钴胺联合α-硫辛酸治疗对糖尿病周围神经病变患者神经电生理指标的影响[J].中国处方药,,18(4):15-16申明:本文仅用于专业医学人士学术讨论与交流目的,在任何情况下均不构成医疗处方、诊断意见或治疗方案。康缘尤赛金对与本文有关的任何纠纷不负有任何责任。
精彩回顾
卒中研究
急性脑梗死患者在静脉溶栓后联合应用银杏二萜内酯葡胺注射液的疗效评估
SCI专栏
银杏二萜内酯K(GK)通过激活IRE1α/XBP1保护心脏免受内质网应激损伤(IF=6.)
病例荟萃
多发腔梗并发膀胱炎患者的治疗1例
企业风采
连云港召开科技创新大会康缘药业荣获“科技创新领*单位及领*人物”两项大奖
企业风采
康缘药业重磅研究成果荣获第21届中国专利金奖
识别