贝伐单抗(贝伐单抗)
药理作用抗肿瘤药物。阿瓦斯丁?(贝伐单抗)-giperhimernoe选择性结合所述生物活性血管内皮生长因子(血管内皮生长因子-VEGF)的重组人源化单克隆抗体并中和它。阿瓦斯丁?抑制血管内皮生长因子的内皮细胞的表面上,这导致降低血管形成和抑制肿瘤生长上其受体1型和2(FLT-1,KDR)的结合。
贝伐单抗含有完全人框架区,其具有与VEGF结合的小鼠双嵌合抗体的互补决定区。贝伐单抗是通过重组DNA技术在由中国仓鼠卵巢细胞代表的表达系统中产生的。贝伐单抗由个氨基酸组成,分子量约为,道尔顿。
贝伐单抗施用抑制疾病的转移进展并降低各种人类肿瘤中的微血管通透性,包括结肠癌,乳腺癌,胰腺癌和前列腺癌。
临床前安全性数据
阿瓦斯丁的致突变和致癌作用?没有研究。
通过向动物施用Avastin?,观察到胚胎*性和致畸作用。
在生长活跃的动物与开放区域增长的应用安维汀?与软骨发育异常相关的板块。
药代动力学我们研究了药物阿瓦斯汀的药代动力学?之后I/V注射各种剂量(0.1-10毫克/千克每周;3-20毫克/公斤,每2或3周,和5mg/kg,每2周或15毫克/每3周公斤)患有各种实体瘤的患者。
贝伐单抗以及其他抗体的药代动力学由双室模型描述。
分布阿瓦斯丁?特征在于低的清除率,低体积在中央腔室(V分布的C^)和长的半衰期(T1/2),这允许当每2-3周施用1次维持在血浆中药物的必要治疗浓度。
贝伐单抗的清除不依赖于患者的年龄。与具有中度白蛋白和肿瘤质量的患者相比,低白蛋白患者的贝伐单抗清除率高30%,高肿瘤患者清除率高7%。
分配
女性和男性的Vc分别为2.73L和3.28L,这对应于IgG和其他单克隆抗体的分布体积。当用其他抗癌药物处方贝伐单抗时,女性和男性的外周腔室分布容积(Vp)分别为1.69L和2.35L.随着体重的男人调整剂量之后的v与比女性多20%。
代谢
在单次IV注射I-bevacizumab后,其代谢特征与天然IgG分子的代谢特征相似,后者不与VEGF结合。贝伐单抗的代谢和消除对应于内源性IgG的代谢和消除,即主要通过蛋白水解分解代谢在人体的所有细胞中进行,包括内皮细胞,而不是通过肾脏和肝脏。IgG与结晶IgG片段(FcRn受体)上的新生受体的结合保护其免受细胞代谢并提供长T1/2。
配种
贝伐单抗在1.5至10mg/kg/周的剂量范围内的药代动力学是线性的。
贝伐单抗对女性的清除率为0.升/天,男性为0.升/天。在考虑到男性体重的剂量调整后,贝伐单抗清除率比女性高17%。根据双室模型,T1/2女性为18天,男性为20天。
特殊患者群体的药代动力学
老年患者(超过65岁)
贝伐单抗的药代动力学根据年龄没有显着差异。
孩子和青少年
关于儿童和青少年贝伐单抗药代动力学的数据有限。现有数据表明,在患有实体瘤的儿童,青少年和成年患者中,Vd和贝伐单抗清除率之间没有差异。
患有肾脏或肝脏损害的患者
贝伐珠单抗治疗肾功能不全或肝功能不全患者的安全性和有效性尚未得到研究,因为肾脏和肝脏不是贝伐单抗代谢和消除的主要器官。
适应症
转移性结直肠癌:
-与基于氟嘧啶衍生物的化学疗法组合。
局部复发或转移性乳腺癌:
-作为紫杉醇联合治疗的第一线。
常见的不能手术,转移或复发的非小细胞肺癌:
-作为基于铂类药物的化学疗法的一线疗法。
常见和/或转移性肾细胞癌:
-作为与干扰素α-2a组合的一线疗法。
胶质母细胞瘤(根据WHO分类的胶质瘤IV级恶性肿瘤):
-与新诊断的胶质母细胞瘤患者联合放疗和替莫唑胺;
-在复发性胶质母细胞瘤或疾病进展的患者中单药治疗或与伊立替康联合应用。
卵巢上皮癌,输卵管和腹膜原发癌:
-作为与卡铂和紫杉醇联合治疗的第一线治疗(根据FIGO分类的IIIB,IIIC和IV期)卵巢,输卵管和腹膜原发癌的上皮癌;
-与之前未接受过贝伐单抗或其他VEGF抑制剂的患者合用卡铂和吉西他滨以及卵巢,输卵管和原发性腹膜癌的复发性铂敏感性上皮癌;
-与紫杉醇,拓扑替康或聚乙二醇化脂质体多柔比星联合治疗卵巢,输卵管和原发性腹膜癌的复发性铂类上皮癌,这些患者之前接受过不超过两种化疗方案。
给药方案阿瓦斯丁?仅施用/滴注;在喷射中引入药物不可能!
安维汀?不适用于玻璃体内给药。
Avastin?与葡萄糖溶液在药学上不相容。
所需阿瓦斯丁量?稀释至0.9%的氯化钠在无菌条件下所需的体积。制备的溶液中贝伐单抗的浓度应在1.4-16.5mg/ml的范围内。
药物的初始剂量以90分钟的输注形式/以输注形式给药。如果第一次输注耐受良好,则第二次输注可以进行60分钟。如果输注在60分钟内耐受良好,则所有后续输注可在30分钟内完成。
不建议减少由于不良事件引起的贝伐单抗的剂量。如果有必要,阿瓦斯汀治疗?应该是完全或暂时停止。
标准给药方案
转移性结直肠癌
作为一线治疗:长时间静脉输注,2周内1次5mg/kg或3周内7.5mg/kg1次。
推荐的疗法阿瓦斯丁?直至疾病进展或不可接受的*性的迹象。
作为治疗的第二行:预先用阿瓦斯丁治疗的患者?,第一疾病进展后可以继续进行阿瓦斯汀治疗?提供化疗方案的变化:
-与所述第一线治疗后疾病,其中包括药物阿瓦斯汀的进展?:5mg/kg的每周2或7.5毫克1次/在形式公斤1至3次,每周上/中输注,连续的;
-与所述疾病的一线治疗后进展,不包括药物阿瓦斯汀?:在2周或15毫克10毫克/千克1次/在对形式kg的每周1至3次/在输注长。
局部复发或转移性乳腺癌
该药物以10mg/kg的剂量开处方,每2周1次,以输注的形式,长时间输注。
如果疾病进展或不可接受的*性疗法阿瓦斯丁的迹象?应停止。
常见的不能手术,转移或复发的非细胞肺非小细胞肺癌
阿瓦斯丁?除了基于铂的化疗(6个化疗周期的最大持续时间)施用,然后施用药物阿瓦斯汀?继续作为单一疗法。如果疾病进展或不可接受的*性疗法阿瓦斯丁的迹象?应停止。
推荐剂量:
-除基于顺铂的化学疗法外,静脉输注每3周7.5mg/kg1次;
-除了基于卡铂的化学疗法之外,每3周一次15mg/kg作为静脉输注。
常见和/或转移性肾细胞癌
该药物以10mg/kg的剂量开处方,每2周1次,以输注的形式,长时间输注。
如果疾病进展或不可接受的*性疗法阿瓦斯丁的迹象?应停止。
胶质母细胞瘤(根据WHO分类的胶质瘤IV级恶性肿瘤)
当首次诊断出疾病:10mg/kg,每2周1次,静脉输注联合放疗和替莫唑胺治疗6周。休息4周后,每隔一周以10mg/kg的剂量与替莫唑胺一起服用阿瓦斯汀?。替莫唑胺在4周的周期内开处方,替莫唑胺治疗的持续时间长达6个周期。此外,阿瓦斯汀的给药作为单一疗法在3周内以15mg/kg的剂量持续1次。如果疾病进展或不可接受的*性疗法阿瓦斯丁的迹象?应停止。
在复发疾病的情况下:长期静脉输注每2周10mg/kg1次。如果疾病进展或不可接受的*性疗法阿瓦斯丁的迹象?应停止。
卵巢上皮癌,输卵管和腹膜原发癌
作为一线治疗:15mg/kg的每周1至3次中的/除了卡铂和紫杉醇(6个化疗周期的最大持续时间)的输注,然后施用药物阿瓦斯汀形式?继续作为单一疗法。治疗的总持续时间与安维汀?-15个月。如果疾病进展或不可接受的*性疗法阿瓦斯丁的迹象?应停止。
患有复发性疾病:
-到铂类药物敏感-15mg/kg的每周1至3次中的上/中输注与卡铂和吉西他滨(6-10个循环)组合,然后施用药物阿瓦斯汀形式?继续作为单一疗法。如果疾病进展或不可接受的*性疗法阿瓦斯丁的迹象?应停止。
-对铂类药物有耐药性-每2周1次10mg/kg静脉输注与下列药物之一:紫杉醇,托泊替康(每周给予拓扑替康,即1,8和15)每4周一天)或聚乙二醇化脂质体多柔比星
或
15mg/kg每3周1次,作为静脉输注与拓扑替康组合,每3周连续5天施用。
如果疾病进展或不可接受的*性疗法阿瓦斯丁的迹象?应停止。
针对特殊患者群的给药方案
在老年患者(65岁以上),无剂量调整是必需的。
尚未研究贝伐单抗在肾功能不全患者中的安全性和有效性。
尚未研究贝伐单抗在肝功能不全患者中的安全性和有效性。
贝伐单抗在儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。
使用,处理和销毁药物的说明
使用前,必须检查溶液的机械杂质和变色。
安维汀?不含抗菌防腐剂,所以必须确保所制备的溶液的无菌性,并立即使用它。如果不立即使用制剂,则制备的溶液的时间和储存条件是用户的责任。
如果稀释在受控和有效的无菌条件下进行,则制备的溶液可以在+2°至+8°的温度下储存不超过24小时。
制备的溶液(在0.9%氯化钠溶液中)的化学和物理稳定性在+2°至+30℃的温度下保持48小时。残留在小瓶中的未使用药物被破坏,因为它不含防腐剂。
副作用最严重的不良反应是胃肠穿孔,出血,包括肺出血/咯血(在非小细胞肺癌患者中更常见),动脉血栓栓塞。
与药物阿瓦斯汀治疗的患者?,最常见的血压升高,疲劳或乏力,腹泻和腹痛:观察。
血压升高和蛋白尿的发展可能具有剂量依赖性。
下面是美国国家癌症研究所(NCI-CTC)的分类所有严重性的副反应,发生在与阿瓦斯丁治疗的患者?结合对所有适应症各种化学治疗方案。以下标准用于描述不良反应的频率:通常(≥10%),通常(≥1%-10%),不经常(≥0.1%-1%),很少(≥0.01%-0.1%),很少(0.01%)。
根据最高发生率将不需要的反应分配给特定类别。在相同的频率类别中,不良反应按严重程度排列。所列出的一些不良反应通常在化疗中观察到(例如,卡巴他滨治疗掌跖综合征和紫杉醇或奥沙利铂治疗的外周感觉神经病);然而,我们不能排除加权条件时,治疗阿瓦斯丁?。在应用药物安维汀?与聚乙二醇化脂质体阿霉素合用可加重手足综合征的风险。
在造血系统方面:经常-发热性中性粒细胞减少症,白细胞减少症,中性粒细胞减少症,血小板减少症;经常贫血。
在神经系统方面:经常-外周感觉神经病,味觉障碍,头痛,构音障碍;经常-中风,晕厥,嗜睡。
在视觉器官方面:经常-视力模糊,流泪增加。
由于心血管系统:经常-血压升高;经常-慢性心力衰竭,室上性心动过速,动脉血栓栓塞,深静脉血栓形成,出血(包括肺,颅内,粘膜和皮肤,胃肠道和肿瘤)。
在呼吸系统方面:经常-呼吸短促,流鼻血,鼻炎;经常-肺栓塞(PE),缺氧。
在消化系统方面:经常-厌食,腹泻,恶心,呕吐,便秘,口腔炎,直肠出血;经常-胃肠穿孔,肠梗阻(包括阻塞性),腹痛,胃肠功能紊乱。
在生殖系统方面:经常-缺乏卵巢功能(闭经持续3个月或更长时间(FSH浓度≥30mIU/ml,阴性妊娠试验,测定人血清绒毛膜促性腺激素))。
在皮肤和皮下组织的一部分:经常-剥脱性皮炎,皮肤干燥,皮肤变色;经常-手掌和足底综合症。
从肌肉骨骼系统:经常-关节痛;经常-肌肉无力,肌痛。
在泌尿系统方面:经常-蛋白尿;经常-尿路感染。
局部反应:经常-疼痛,包括在注射部位。
其他:经常-虚弱,疲劳增加,发热,不同定位的粘膜发炎;经常-嗜睡,嗜睡,败血症,脓肿,继发感染,脱水。
从实验室参数:高血糖,低钾血症,低钠血症,凝血酶原时间增加,MPE增加。
上市后监督
在神经系统方面:很少-后部可逆性脑病综合征;很少-高血压脑病。
自心血管系统:发生的频率未知-肾脏血栓性微血管病变,临床上表现为蛋白尿。
在呼吸系统方面:经常-发音困难;发生的频率未知-鼻中隔穿孔,肺动脉高压。
在胃肠道方面:发生的频率未知-消化道溃疡。
在肝脏和胆道的一部分:发生的频率是未知的-胆囊的穿孔。
过敏和输液反应:发生的频率未知-过敏反应,输液反应伴有以下可能的同时表现:呼吸急促/呼吸困难,潮红/发红/皮疹,血压降低或升高,血氧饱和度降低,胸痛,畏寒和恶心/呕吐。
在肌肉骨骼系统方面:颌骨坏死(主要是接受双膦酸盐伴随治疗或之前接受双膦酸盐治疗的患者)。
其他:很少-坏死性筋膜炎,通常是在伤口愈合受损,胃肠穿孔或瘘管形成的背景下。
禁忌-对贝伐单抗或制剂的任何其他成分,基于中国仓鼠卵巢细胞或其他重组人或接近人抗体的制剂的超敏反应;
-肾脏和肝脏损害(使用的有效性和安全性尚未确定);
-怀孕;
-母乳喂养期;
-儿童年龄不超过18岁(未建立效率和安全性)。
与谨慎应遵医嘱给患者动脉血栓栓塞;糖尿病;65岁以上的患者;先天性出血素质和后天性凝血病;服用抗凝血剂的治疗药物阿瓦斯汀治疗前血栓栓塞?;临床上显着的心血管疾病(冠心病或慢性心力衰竭病史);高血压;静脉血栓栓塞;伤口愈合;出血/咯血;有胃肠穿孔史;后部可逆性脑病综合征;中性粒细胞减少;蛋白尿。
在怀孕和哺乳期间使用该药物禁止在怀孕和哺乳期间使用。
男子和育龄妇女治疗期间安维汀?和必要的治疗结束后至少6个月内使用可靠的避孕。
安维汀?可能与女性生育能力产生干扰。多数患者阿瓦斯丁治疗停药后恢复生育能力?。阿瓦斯汀?治疗对生育能力的长期影响尚不清楚。
阿瓦斯丁治疗期间不建议母乳喂养?和至少治疗的阿瓦斯丁结束后6个月?。
申请侵犯肝脏该药在肝功能衰竭中是禁忌的(疗效和安全性尚未确定)。
申请侵犯肾功能该药物在肾功能衰竭中是禁忌的(疗效和安全性尚未确定)。
用于儿童禁忌症:儿童的年龄(疗效和安全性尚未确定)。
用于老年患者老年患者(65岁以上)需要谨慎。
特别说明病人的医疗记录应当注明药品(阿瓦斯汀的商品名?)。用任何其他生物药物替代药物需要与您的医生协调。在本说明书中提供的信息仅指药物安维汀?。
阿瓦斯丁治疗?只有在医生监督下即可进行,具有抗癌疗法的经验。
接受阿瓦斯汀治疗的患者?,存在的风险增加胃肠道和胆囊穿孔。有严重的胃肠道穿孔病例,包括和致命(在与药物阿瓦斯丁治疗的患者0.2-1%?)。胃肠穿孔的临床情况严重程度不同,并且根据腹部X线摄影中游离气体的迹象而变化,在腹腔脓肿和死亡穿孔之前未经治疗就消失。在一些情况下,由于胃溃疡,肿瘤坏死,憩室炎或与化学疗法相关的结肠炎而发生初始腹膜内炎症。炎症和腹腔内穿孔和胃肠治疗阿瓦斯汀的发展之间的关系?没安装。与阿瓦斯丁消化道穿孔治疗的发展?应停药。
当治疗阿瓦斯丁?注册形成的严重的情况下瘘,其中包括死亡病例。胃肠道的瘘管最常发生在患有转移性结直肠癌和卵巢癌的患者中(高达2%的患者),在其他肿瘤部位较少发生。记录了其他部位(支气管胸膜,泌尿生殖器,胆管)瘘管形成不常发生(≥0.1-1%)的病例。瘘常发生在头6个月阿瓦斯丁治疗?,但既可以在第1周和1年和治疗开始后后发生。
在气管食管瘘或瘘的任何位置4严重性治疗阿瓦斯丁的事件?应该被取消。有关于继续使用阿瓦斯汀的有限数据?患者其他部位的瘘。在内部瘘不进入消化道的情况下,应该考虑阿瓦斯汀取消?。
接受阿瓦斯汀治疗的患者?,增加的风险出血,从肿瘤出血特别。安维汀?应在出血3或4严重性分类NCI-CTC的情况下被取消。出血的严重性3-5的总发病率使用阿瓦斯汀时?为0.4-6.5%,所有的迹象。最常见的是肿瘤出血或粘膜和皮肤的轻微出血(例如流鼻血)。
最经常观察到流鼻血1个严重性分类NCI-CTC,历时少于5分钟,没有医疗干预和,而无需改变给药方案阿瓦斯丁解决?。粘膜和皮肤轻微出血的频率取决于药物的剂量。较少发生牙龈小出血或阴道出血。
在非小细胞肺癌中观察到大量或大量肺出血/咯血。摄入抗风湿/抗炎药物,抗凝血剂,既往放射治疗,动脉粥样硬化,中央肿瘤部位,治疗前或治疗期间的腔形成是肺出血/咯血的可能危险因素,同时已确定与出血发展的统计学显着关联。
最近出血/咯血(超过2.5毫升血液)的患者不应接受阿瓦斯汀?。
在结直肠癌患者中,胃肠道出血可能与肿瘤有关,包括。直肠出血和黑便。
很少观察到出血,包括。颅内出血,CNS转移性病变或胶质母细胞瘤患者。
这是必要的监测颅内出血症状,其发生的情况下取消疗法安维汀?。
在例先天性出血素质,获得性凝血病或接收血栓栓塞抗凝剂的全剂量处方阿瓦斯汀之前?应该因为缺乏对这些患者药物的安全性信息,要小心。有没有增加发病率的3级或更高严重出血患者接受药物安维汀?和华法林。
报道称个别病例,以及一系列具有相关的严重不良事件的情况下的视觉器官玻璃体未注册的阿瓦斯汀后(包括感染性眼内炎和其他炎症性疾病)?。这些现象中的一些导致不同严重程度的视力丧失,包括持续性失明。安维汀?不适用于玻璃体内给药。
阿瓦斯丁治疗的患者?,观察到的发病率增加高血压所有严重程度的(42.1%)。根据各种适应症,根据NCI-CTC分类,3-4级严重程度的动脉高血压发生率为0.4%-17.9%;在1%的患者中观察到4度的严重性(高血压危象)。
临床安全性数据表明,血压升高的发生率可能取决于贝伐单抗的剂量。
阿瓦斯丁?只能分配给患有与血压的进一步控制高血压预补偿。对阿瓦斯丁的影响的信息?在提供治疗开始时患者未控制的高血压。在高血压患者需要药物治疗,建议暂时中断治疗阿瓦斯丁?实现血压的正常化。
在大多数情况下,使用标准抗高血压药(ACE抑制剂,利尿剂和慢钙通道阻滞剂)实现血压正常化,为每位患者单独选择。取消阿瓦斯汀治疗?或住院治疗时很少需要。
一些致命的高血压脑病病例很少见。与阿瓦斯汀治疗高血压相关的风险?,不与病人,并发疾病或伴随治疗的初始特性相关。
治疗安维汀?时,有没有高血压,高血压危象或高血压脑病的发展的正常化应该停止。
当治疗与阿瓦斯丁?登记综合征的孤立的情况下后部可逆脑病,表现癫痫发作,头痛,精神障碍,视觉障碍,大脑皮质的视觉中心的病变,具有或不具有高血压等症状。可以使用脑成像技术(优选使用MRI)确认诊断。在后可逆脑病综合征的情况下,应任命一位对症疗法,仔细地监测血压,并停止药物安维汀?。通常,症状在几天后出现,但有些患者有神经系统并发症。安全续聘安维汀?在这些患者尚未建立。
当治疗阿瓦斯丁?与化疗频率组合动脉血栓栓塞,包括中风,短暂性脑缺血发作,心肌梗塞和动脉血栓栓塞等现象比单独约会化疗更高。动脉血栓栓塞病例的总发生率为3.8%。当动脉栓塞治疗安维汀?应停止。动脉血栓栓塞或年龄大于65年内与阿瓦斯汀治疗过程中的动脉血栓事件的风险增加?。治疗此类患者时,必须小心。
在与阿瓦斯汀治疗?具有发展的风险增加静脉血栓栓塞(肺栓塞,深静脉血栓形成,血栓性静脉炎)。静脉血栓栓塞(深静脉血栓形成和PE)的总发生率为2.8%至17.3%。
治疗安维汀?应在危及生命的事件的情况下停止(四级重度)静脉血栓栓塞,包括肺栓塞和静脉血栓栓塞的严重程度≤3应密切监测病人的病情。
慢性心脏衰竭(CHF),当使用药物阿瓦斯汀发生?的种种迹象,但主要是在转移性乳腺癌。观察到左心室射血分数的无症状减少和需要治疗或住院治疗的CHF。
CHF3级或更高的在与阿瓦斯丁治疗的患者中为3.5%,观察到?。在接受该药物的患者阿瓦斯汀?结合蒽环类系列的药物,CHF3频率和严重程度以上不从在转移性乳腺癌的治疗中可用的数据是不同的。大多数患者通过适当的治疗表现出症状和/或左心室射血分数的改善。
根据NYHA分类历史,CHFII-IV级患者CHF发展风险的数据不存在。
在大多数情况下,CHF发生于接受蒽环类药物治疗的转移性乳腺癌患者,历史上胸部放射治疗或其他CHF发展的危险因素。
注意必须给予药物阿瓦斯汀时,应小心?与临床显著心血管疾病史,如冠状动脉心脏疾病或心脏衰竭的患者。
使用药物阿瓦斯丁的时候谁没有蒽环类药物接受治疗前,患者?和筹备蒽环类药物与蒽环类药物单药治疗相比,没有增加瑞郎的任何程度的频率。3CHF的严重程度和发生更频繁的治疗组阿瓦斯汀中提到?与化疗联合与单独的化疗,而另一个对应于在患有转移性乳腺癌中获得的数据,并且不接收与蒽环类伴随治疗。
在具有贝伐单抗和多柔比星的弥漫性大B细胞淋巴瘤累积剂量超过mg/m2的患者中,观察到新病例CHF数量的增加。当比较利妥昔单抗/环磷酰胺/多柔比星/长春新碱/泼尼松(R-CHOP)+贝伐单抗和R-CHOP治疗时,新病例的数量没有差异,但高于先前用阿霉素治疗观察到的数量。贝伐单抗的R-CHOP+组中CHF的频率更高。
安维汀?可以在伤口愈合产生不利影响。贝伐单抗治疗应在手术后不少于28天或完全愈合伤口开始。随着并发症与伤口愈合相关的治疗,药物阿瓦斯汀发展?需要暂时解除伤口完全愈合。简介安维汀?还需要在择期手术的情况下暂时停止。
已经有罕见的情况下坏死性筋膜炎与阿瓦斯汀治疗的患者(包括死亡)?。通常,这种并发症是在伤口愈合受损,胃肠穿孔或瘘管形成的背景下发展的。在坏死性筋膜炎药物安维汀的情况下?应立即停药并进行适当处理开始。
蛋白尿是在用阿瓦斯汀治疗的患者0.7-38%观察?。在严重程度上,蛋白尿的范围从尿液和1.4%患者的微量蛋白质的瞬时无症状检测到肾病综合征(蛋白尿4度严重程度)。蛋白尿3严重性记录在接受该药物的患者阿瓦斯汀8.1%?的各种迹象。蛋白尿是不是肾功能不全,很少需要中断安维汀?。有动脉高血压病史的患者发生蛋白尿的风险增加。也许,蛋白尿1依赖于阿瓦斯汀的剂量?。
随着4级蛋白尿药物阿瓦斯汀的发展?取消。在使用Avastin?治疗前和治疗期间,建议对蛋白尿进行尿检。
在大多数情况下,蛋白尿≥2克/天,阿瓦斯汀?治疗暂时停止,直至蛋白尿减少2克/天。
当治疗与阿瓦斯丁?与化疗方案组合骨髓中*性严重的发病率增加观察到的中性粒细胞减少,中性粒细胞减少性发热和感染严重中性粒细胞(包括例致命)。
患者可能会发生输注/过敏反应的风险增加。有过敏性反应,过敏样反应和类型的患者接受药物阿瓦斯汀更频繁发展的迹象?相比单独接受化疗的病人联合化疗。
期间和阿瓦斯汀用药后患者的推荐仔细监测?。如果发生输液反应,则必须中断输液并采取适当的医疗措施。系统性术前用药不能保证不存在输注/超敏反应。
报告病例颚骨坏死的与阿瓦斯汀治疗的癌症患者?。大多数患者先前或同时接受双膦酸盐治疗或同时接受治疗;颌骨坏死是双膦酸盐的确定风险。必须小心使用阿瓦斯汀的同时或相继应用?和双膦酸盐/英寸。侵入性牙科手术也是一个确定的风险因素。阿瓦斯丁治疗开始之前?应进行牙科检查和适当的预防性牙科手术。如果可能,请避免先前已接受或正在接受静脉注射双膦酸盐的患者进行侵入性牙科手术。
患者65岁以上:阿瓦斯汀的任命?在患者65岁以上的有动脉血栓事件(包括中风的发展,短暂性脑缺血发作,心肌梗死),3-4级白细胞减少和血小板减少和白细胞减少(所有严重性)的风险增加与患者≤65岁相比,腹泻,恶心,头痛和疲劳。增加与阿瓦斯丁相关的其他不良反应的发展频?(胃肠道穿孔,伤口愈合,高血压,蛋白尿,出血CHF相关并发症),患者年龄大于65岁的患者进行观察≤65几年相比。
应根据医疗机构的要求进行未使用或过期药物的处置。
对驱动汽车运输和控制机制的能力的影响
关于药物对驾驶车辆的能力的影响的研究尚未进行。患有晕厥,嗜睡或视力障碍等不良反应的患者应避免驾驶车辆,机制。
过量当贝伐单抗以每2周20mg/kg的最大剂量开处方时,少数患者出现严重头痛(偏头痛)。如果服用过量,可能会增强列出的与剂量相关的副作用。
没有具体的解*剂。对症治疗。
药物相互作用抗肿瘤药物对药物阿瓦斯汀的药代动力学?
目前还没有关于阿瓦斯汀药物的药代动力学临床显著效果报告?化疗联合应用下。没有统计学或阿瓦斯丁的间隙临床显著差异?与单一疗法治疗的患者,以及与药物阿瓦斯丁治疗的患者?与干扰素α-2a或其他化疗剂组合(IPF,FU/LV,卡铂/紫杉醇,卡培他滨,阿霉素或顺铂/吉西他滨)。
阿瓦斯丁的影响?对其他抗癌药物的药代动力学
阿瓦斯丁?对的伊立替康的药物动力学和其活性代谢物(SN38),卡培他滨和其代谢物,和奥沙利铂(由游离和总铂的电平来确定),干扰素α-2a,顺铂没有显著效果。
有关于阿瓦斯汀的影响没有可靠数据?吉西他滨的不是药代动力学。
阿瓦斯丁的组合?和舒尼替尼
在应用阿瓦斯丁?组合(10毫克/公斤,每2周1)与患者的微血管病性溶血性贫血(IAGA)的转移性肾细胞癌登记案件舒尼替尼(每天50毫克)。MAGA属于溶血性贫血的亚组,其可以通过红细胞碎裂,贫血和血小板减少症表现出来。在一些患者中,还注意到神经障碍,肌酐浓度增加,动脉高血压,包括高血压危象。用贝伐单抗和舒尼替尼停止治疗后,这些症状是可逆的。
放射治疗
在应用药物安维汀?患者初诊胶质母细胞瘤的药物安全性与放射治疗和化疗(替莫唑胺)的组合保持不变。
安全和阿瓦斯丁的功效?与放射疗法组合尚未建立用于其它适应症。
制药互动
Avastin?与葡萄糖溶液在药学上不相容。
存储条款和条件药物应存放在儿童接触不到的地方,避光,温度为2°至8°C;不要冻结。保质期-2年。
请勿在包装上印刷的失效日期之后使用。
药房销售条款该药可在处方中获得。
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