本研究对单中心不完全脊髓病变(SCL)神经源性非梗阻性尿潴留(N-BOR)患者行骶神经调控(SNM)疗法的有效率进行回顾性分析,并评估了SNM在治疗不完全SCL导致的N-NOR的安全性和中长期疗效。本研究提示患者的一期(测试期)应答率在42.5%;患者术前尿动力学检查存在储尿期膀胱初感觉可能是SNM一期测试有应答的预测因素;即使患者一期测试有效行永久SNM植入,在长期随访中也可能出现疗效不稳定(发生比例30%),但88.2%的患者在永久植入后5年仍有效;长期来看SNM安全性较高,不良反应轻微且能通过程控解决。
非梗阻性尿潴留已经是经FDA批准的骶神经调控适应症,但神经源性膀胱(包含神经源性非梗阻性尿潴留)目前仍是骶神经调控的相对适应症,仍需更多研究证据支持。神经源性膀胱由于病因和临床表现繁杂,患者异质性较高,既往研究SNM对神经源性膀胱疗效和安全性时,较少对患者进行亚组分类后研究,导致研究结果差异较大,不能正确反应SNM实际作用。
本研究着眼于临床上常见的、由不完全性脊髓病变(SCL)导致的神经源性非梗阻性尿潴留(N-NOR)患者人群,对该人群患者行SNM测试刺激(一期植入)的有效率及阳性应答的预测因子进行分析,并对进行SNM二期永久植入的患者进行中长期的安全性和有效性随访评估。虽然是一项回顾性研究,但对指导SNM临床应用及术后随访护理有极大的参考价值。
研究筛选标准:
SNM治疗有效及失效定义:
SNM一期测试有效的定义:与基线相比,SNM测试期结束时,根据患者排尿日记情况,患者每天的间导次数和每次间导的残余尿量均减少了至少50%。
SNM永久植入后失效的定义:与基线相比,SNM永久植入后,根据患者排尿日记情况,患者每天的间导次数和每次间导的残余尿量的减少均不足50%。
完全和不完全N-NOR定义:
完全N-NOR:完全依赖导尿。研究中患者均行间歇导尿,完全N-NOR患者每天导尿4-5次。
不完全N-NOR:可以自行排尿,每次排尿>50ml,残余尿量>ml,每天行2-4次导尿。
所有患者在术前和一期测试结束时进行了排尿日记记录和影像尿动力学检查。
研究结果
该中心共有87例不完全SCLN-NOR患者进行SNM一期测试,剔除2例信息不完整的患者,共对85例患者进行统计分析。
85例患者中SNM一期测试有阳性应答的患者36例(42.5%),无应答患者49例(57.5%)。
SNM测试期无应答者
在SNM一期测试结束时,7例患者恢复了自行排尿,每次排尿量在60-ml之间,由于每次导尿残余尿约ml,每天导尿3次。其余患者的排尿症状与基线相似(见图1)。在SNM一期测试结束时,与基线相比,只有2例患者在膀胱充盈期间有初感觉(见表3)。
SNM测试期有应答者
36例患者中有16例(44.4%)(其中5例为女性)在其7天排尿日记中报告残余尿量<80ml(20-70ml)。16例(44.4%)患者每天间歇导尿一次,残余尿量在-ml,另外4例(11.2%)基线时为完全N-NOR的患者,每天行2次间导,残余尿量在ml左右。(参见图2)。表4展示了患者尿动力检查结果。
SNM一期测试成功的预测因子
基线影像尿动力学检查中有储尿期膀胱初感觉的SNM阳性应答患者数量较无应答患者更多,且唯一有统计学意义(见表5)。
SNM永久植入患者
有36例一期有效患者行SNM二期永久植入,有2例患者即使在他们最后一次随访中仍记录有效,但因中途失访而剔除研究。
行永久植入的患者根据其是否在植入后持续有效而被分为持续有效和疗效不稳定两组。持续有效组共计23例(67.7%),其中10例患者为女性。他们在SNM永久植入后平均50个月(范围6-95个月)的随访中,持续地保持了排尿改善。
11例(32.3%)患者出现了疗效波动,其中2例患者失效了两次。在植入失效后,对患者进行对侧骶3或骶4的重新植入。34例永久植入患者中有30例(88.2%)在植入后5年仍有效。事实上,1例失效发生在植入3年内(28个月);5例发生在3-5年之间,在3个患者中;另外7例发生在超过5年的随访中,最长为77个月。有6例在基线时没有膀胱初感觉的失效患者,再重新进行SNM植入后恢复了膀胱初感觉,且残余尿量有明显减少。
只有2例(15.3%)的失败原因是由于电极移位,其他11例的数据库内未明确记录。
SNM安全性
SNM测试阶段未记录不良反应;SNM永久植入后,除了失效,还记录有8例轻微不良反应:4例女性在刺激中出现新的疼痛/不良反应,4例男性报告植入脉冲发生器部位疼痛(2)和肠功能不良反应(2)。所有这些副作用都通过程控得到解决。
总结:
研究示在不完全性SCL导致的N-NOR患者中SNM的一期测试有效率在42.5%,该研究中所有患者在行SNM治疗前都曾接受过保守治疗且治疗失败,因此SNM似乎对不完全SCLN-NOR患者是值得尝试的一种疗法。并且在SNM一期测试结束时进行的影像尿动力学研究显示,无论在阳性应答组还是无应答组中,所有基线上缺乏膀胱充盈初感觉的患者都恢复了膀胱充盈的初感觉。此外,在一期测试结束时,应答组的平均逼尿肌收缩力有轻微提高,且与基线相比具有统计学意义。SNM可能通过改善膀胱感觉,提升逼尿肌收缩力来恢复不完全SCL患者的排尿功能。
SNM永久植入后的5年随访成功率在80%,与其他研究结果类似。治疗失效可能的原因有两个,一个是植入时间长,另一个是长期持续刺激可能导致骶神经根疲劳,患者失效后在未经干预的骶神经根重新进行SNM刺激可恢复治疗效果似乎证明了神经疲劳这一观点。另外,膀胱初感觉似乎可以用于预测SNM一期植入是否有效。且对疗效不稳定组患者进行观察发现,他们失效后膀胱初感觉也将丧失,进行SNM重新植入后,又恢复了膀胱初感觉,因此膀胱初感觉似乎可用于检测下尿路症状的早期恶化。
原文出处:
LombardiG,MuscoS,CelsoM,DelCorsoF,DelPopoloG.Sacralneuromodulationforneurogenicnon-obstructiveurinaryretentioninin