来自NANT联合会的报告：MIBGvsMIBG+长春新碱+伊立替康vsMIBG+伏立诺他治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的随机Ⅱ期试验
关键词：神经母细胞瘤；I-间碘苄基胍；伏立诺他；长春新碱；伊立替康
目的：I-间碘苄基胍（MIBG）是一种用于神经母细胞瘤的活性放射治疗剂。本试验的主要目的是确定三种MIBG方案中哪一种可能与最高的真实缓解率相关。
患者与方法：1-30岁的患有复发或难治性神经母细胞瘤的患者，至少有一个MIBG敏感位点，并有足够的自体干细胞。患者在第1天获得MIBG18mCi/kg，第15天接受自体干细胞治疗。随机分配到A组的患者只接受MIBG；随机分配到B组的患者在第0天静脉注射长春新碱，第0-4天每天注射伊立替康；随机分配到C组的患者在第1天至第12天每天口服一次伏立诺他（mg/m2/剂量）。主要终点是应用神经母细胞瘤治疗新方法标准一个疗程后的反应。该试验有名患者，以确保有80%的机会选择缓解率最高的治疗组。
结果：共纳入名患者，其中3名不符合条件，6名无法评估，剩下名符合条件且可评估的患者（A组36名，B组35名，C组34名；55名男孩；中位年龄6.5岁）。一个疗程后，A组、B组和C组的缓解率（部分缓解或更好）分别为14%（95%CI：5-30）、14%（95%CI：5-31）和32%（95%CI：18-51）。另有5、5和4名患者分别符合A、B和C组的神经母细胞瘤治疗新方法的轻微缓解标准。在A组、B组和C组，第一疗程后任何3级以上非血液学*性的发生率分别为19%、49%和35%。
结论：伏立诺他联合MIBG可能是具有最高的真实缓解率的组，*性也可控。长春新碱和伊立替康似乎不能提高对MIBG的反应率，并且与*性增加有关。
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dxy.cn题图来源：站酷海洛PLUS
StevenGDB,MeaghanGM,SusanG,etal.RandomizedPhaseIITrialofMIBGVersusMIBG,Vincristine,andIrinotecanVersusMIBGandVorinostatforPatientsWithRelapsedorRefractoryNeuroblastoma:AReportFromNANTConsortium.JClinOncol.Jul16;JCO.doi:10./JCO.21..
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