来源
环宇达康全球专家
作者
Rossy
今天，相信大家和Rossy一样等了很久，这款针对17种癌症有效，让我们期待了两年的传奇抗癌药larotrectinib（LOXO-）终于获得FDA批准，用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。同时，这款药物也有了自己的大名Vitrakvi！
可以说，从年12月18日，LoxoOncology公司的TRK抑制剂Larotrectinib（LOXO-）初次在ESMO大会亚洲一期试验中展示对TRK融合肿瘤显示的持久抗肿瘤活性，就震惊了肿瘤界，这款不分癌症种类的广谱抗癌药开启了肿瘤治疗的新篇章，具有划时代的意义。
这一药物的批准，是癌症疗法从“基于癌症在体内的起源”转向“基于肿瘤的遗传特征”这一演变过程中的重要里程碑。
我们来回顾一下这款“神药”从研发到上市的光辉历程：
年12月18日LoxoOncologyTRK抑制剂Larotrectinib（LOXO-）在ESMO亚洲第1阶段更新中显示穿越TRK融合癌的持久抗肿瘤活性；
年2月21日LoxoOncology宣布完成LarotrectinibNDA主要疗效分析的临床试验注册；
年5月12日FDA宣布授予Larotrectinib孤儿药物称号，指定用于治疗NTRK融合蛋白的实体肿瘤；
年6月3日LoxoOncology突破疗法Larotrectinib在美国临床肿瘤学会提交的TRK融合成人和儿童癌症中显示76％客观反应率！
年12月12日LoxoOncology更新Larotrectinib儿童临床试验数据显示TRK融合的持续耐受性；
年12月20日LoxoOncology开始向美国食品和药物管理局提交Larotrectinib新药申请用于治疗TRK融合肿瘤；
年2月21日LoxoOncology宣布在新英格兰医学杂志上发表Larotrectinib临床数据，其中有一些晚期患者的病灶完全消失了：
我们可以清楚的看到，这位极晚期的肉瘤患者，肿瘤已经快要填满双肺，经过LOXO-治疗12周期，肿瘤几乎完全消失！
治疗前治疗3周期第1天治疗13周期第1天
年3月26日LoxoOncology完成Larotrectinib治疗TRK融合癌新药申请滚动提交；
年3月28日在线的权威肿瘤学杂志柳叶刀上公布了传奇抗癌药larotrectinib（LOXO-）的最新研究数据！该药在部分儿童癌症患者达到了93%的治疗应答！
年，13岁的的BrianaAyala，被发现在她的腹部有一个罕见的肿瘤，包裹在她的主动脉周围。Briana参加了larotrectinib的1期临床试验，几周之内，她的腹部疼痛和肿胀消失，扫描显示她的肿瘤显着缩小。将近两年后，Briana重返学校！
德克萨斯大学西南分校的研究人员表示，larotrectinib在1期临床试验中93％的儿科患者有效。（照片由比尔布兰森/国家癌症研究所提供）
年5月29日FDA接受Larotrectinib新药申请并授予优先审查；
年10月21日Larotrectinib在个TRK融合癌症患者的扩展数据显示81％的总体反应率；
此次批准是基于larotrectinib在多项临床试验中的表现。根据今年10月在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布的最新数据，在55名可以用RECIST标准衡量的TRK融合癌患者中，larotrectinib能够达到80%的客观缓解率（ORR）。值得注意的是，larotrectinib在多种癌症类型中的表现都非常一致。
▲Larotrectinib在多种肿瘤类型中都有一致的有效性（图片来源：LoxoOncology