脊髓损伤是一类严重的中枢神经损伤,导致损伤平面以下感觉和运动功能部分或者完全丧失。脊髓损伤后,原发损伤及其继发反应导致局部神经组织的缺失、瘢痕或空洞等形成。同时由于脊髓损伤部位神经再生抑制因素的存在,在局部形成不利于神经再生的微环境,导致脊髓神经再生非常困难。对于完全性脊髓损伤患者,损伤平面以下感觉和运动功能完全丧失,目前临床上没有有效的方法促进其功能恢复。
中国科学院遗传与发育生物学研究所戴建武研究员再生医学研究团队一直致力于脊髓再生修复研究及临床转化。团队研发了具有自主知识产权的有序胶原蛋白支架产品(NeuroRegenscaffold),其不仅具有良好的生物相容性,而且可根据脊髓神经元细胞的神经纤维有序生长的特点引导新的神经元分化及神经纤维有序延伸,为脊髓神经再生修复提供了“桥梁”。通过多批次大鼠、犬和恒河猴的全横断脊髓损伤模型证实,该支架结合神经再生活性因子或干细胞能够减少损伤区扩大,降低损伤部位再生抑制分子的沉积,引导神经分化及神经纤维有序生长,促进神经功能的恢复。在完成临床前的研究基础上,戴建武研究团队联合武警医学特色研究中心、医院第四医学中心、医院等医院,于年1月开始在国际上首次开展了神经再生胶原支架移植治疗完全性脊髓损伤的临床研究。经过多年努力,团队完成了15例急性完全性脊髓损伤患者和51例陈旧性完全性脊髓损伤患者2~5年长期的随访,结果表明神经再生胶原支架移植治疗急性和陈旧性完全性脊髓损伤是安全的,并显示初步有效性。对于脊髓损伤患者,通常ASIA级被认为是完全性脊髓损伤。但由于急性期脊髓休克等原因的存在,在脊髓休克期感觉和运动传导受到抑制,因此急性期ASIA级并不能准确判定病人是否为完全性损伤。为解决这一问题,戴建武研究团队在临床研究中建立了更为严格的完全性脊髓损伤判定标准,即患者脊髓损伤分级为A级,同时电生理检测显示脊髓神经传导中断才纳入临床研究。在该标准下开展了15例急性患者治疗研究。目前,入组的急性脊髓损伤患者已完成2~5年随访,均未发现与支架材料移植和手术相关的严重不良反应。其中5名患者感觉平面明显改善,6名患者恢复了大便或小便的感觉,4名患者恢复了自主行走的能力,并伴有感觉诱发电位和运动诱发电位的恢复。值得