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TUhjnbcbe - 2022/4/18 17:00:00

年3月30日~4月2日,欧洲肺癌大会(ELCC)以线上虚拟形式隆重召开,会议由欧洲肿瘤内科学会(ESMO)与国际肺癌研究协会(IASLC)联合组织。

在此次大会上,信迪利单抗+培美曲塞+铂类一线治疗局晚期/转移性非鳞状NSCLC——Orient11研究的最终数据,被录用为oral,进行口头汇报。

全文标题“FinalOverallSurvivalDataofSintilimabPlusPemetrexedandPlatinumasFirst-LineTreatmentforLocallyAdvancedorMetastaticNonsquamousNSCLCinthePhase3ORIENT-11Study(3期ORIENT-11研究中信迪利单抗+培美曲塞+铂类一线治疗局晚期/转移性非鳞状NSCLC的最终OS数据)”。

专家简介张特主任医师

医院呼吸内科副主任

浙江省医学会介入学组成员

浙江省抗癌协会精准医疗专业委员会青委

湖州市医学会青年委员会委员

湖州市抗癌协会肺癌专业委员会委员兼秘书

曾赴医院进修学习

擅长呼吸介入诊治和慢性气道疾病的诊治

1关于信迪利单抗

信迪利单抗是一种人类免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体(HuMAb),可与PD-1受体结合,阻断其与PD-L1和PD-L2相互作用介导的免疫抑制反应,增强抗肿瘤免疫效应。在小鼠肿瘤模型中,阻断PD-1通路活性可抑制肿瘤生长。

(1)信迪利单抗适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。

(2)信迪利单抗联合培美曲塞和铂类化疗,用于未经系统治疗的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌的治疗。

(3)信迪利单抗联合吉西他滨和铂类化疗,用于不可手术切除的晚期或复发性鳞状细胞非小细胞肺癌的一线治疗。

(4)信迪利单抗联合贝伐珠单抗,用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗。

2Orient11研究OS更新

Orient11研究是在中国进行的一项随机、双盲、多中心、III期研究,之前已经在JTO杂志(JournalofThoracicOncology,IF:15.)上发表了2篇文章。

第一篇文章公布了该III期研究达到了预设的主要终点PFS,第二篇文章公布了2年OS率和biomarker探索性分析。

此次报道是公布了Orient11研究的OS最终数据。

?本研究的主要终点:盲法独立影像评审委员会(BIRRC)评估的PFS(RECIST1.1),定义为从随机分组到疾病进展或任何原因死亡的时间。

?次要终点:OS,定义为从随机分组到任何原因(以先发生者为准)死亡的时间。

从基线特征中,我们可以看到,两组数据的基线基本一致,其中试验组中71.4%的患者体力较差(PS=1)、IV期患者占比92.1%、且脑转移的患者有13.5%。从这些数据中可以观察到Orient11研究纳入了更多相对晚期且基线差的患者。

接下来我们看一下疗效的数据(PFS的曲线图)。

信迪利单抗联合化疗组的中位PFS与化疗组相比从5.0个月提升到9.2个月,无疾病进展时间延长4.2个月,HR值0.49,这意味着疾病进展风险降低51%,P值<0.,有显著性差异。

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